境内外生产药品备案信息主要包括药品的基本信息、上市许可持有人信息、生产企业信息以及备案内容等。根据NMPA的境内外生产药品备案信息数据查询页面显示 ，境内外生产药品备案信息公示包括了备案号、药品通用名称、药品批准文号或原料药登记号、上市许可持有人及其地址 、生产企业名称及其地址、备案内容、备案机关、备案日期以及备注等详细数据。
而所有的境内外生产药品的各种变更信息，都可以通过其备案信息进行查阅。通过对境内外生产药品备案信息的查询，能帮助药企或医药相关工作人员全面了解药品的上市情况和市场动态，如对新旧供应商的探索，以及对产品规格变更、制剂生产工艺变更、包装材料或容器变更等信息的获取，都需要查询生产药品备案信息。
那么如何查阅境内外生产药品备案信息？
除了通过NMPA官网进行查询外，还可以通过摩熵医药-境内外生产药品备案信息数据库进行查阅，支持列表详细信息预览、数据下载、关联信息跳转查看等功能，对于需要高频、高效的信息了解的相关工作者来说，无疑是一个非常大的助力，下面是该数据库的信息展示页面图。
图源：摩熵医药-境内外生产药品备案信息
该列表信息数据收载37万余条，均来源于NMPA官网，可通过药品的名称、受理号、生产企业、批准文号、备案号、备案日期、备案内容等信息进行搜索，在上图下方列表信息中，点击备案号即可查看该备案号的详细信息，而将鼠标放置’备案内容’上，可预览该备案信息的全部内容。
如鼠标放置上图‘氢溴酸伏硫西汀片’上，将会显示“本品上市许可持有人地址由"南京市浦口区桥林街道步月路29号12幢-29”变更为“南京市浦口区浦口经济开发区百合路111号紫峰研创中心一期2栋”（仅名称变更，实际地址未发生实质变化），根据《药品上市后变更管理办法》(试行)，更新药品注册证书载明的上市许可持有人地址。药品说明书和包装标签同时进行修订。 根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，（1）本品原料供应商在“重庆博腾制药科技股份有限公司”的基础上增加“山东锐顺药业有限公司”；（2）本品的包装材料/容器在“聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片和药用铝箔”的基础上增加 “口服固体药用高密度聚乙烯瓶”；（3）本品包装规格在“聚氯乙烯／聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片和药用铝箔：14片/板，14片/盒”的基础上增加“口服固体药用高密度聚乙烯瓶：14片/瓶/盒”；（4）本品变更制剂处方中辅料羟丙纤维素的质量标准，质量控制水平不降低；（5）本品发生变更原料供应商的关联变更，变更原料药内控标准和制剂生产工艺；（6）本品发生变更包装材料/容器的关联变更，变更制剂生产工艺，具体为变更内包装生产设备。”
图源：摩熵医药-境内外生产药品备案信息
如上图，在点击‘铝碳酸镁咀嚼片’备案号后，除了查看到其基本信息外，还点击可查看该备案信息相关的药品标准信息、中国药品审评信息、中国药品批文信息，了解该药品从研发到上市的全过程，包括临床试验、审评、核查、检验、审批等环节。
关于生产药品的各种变更信息，都可以通过境内外生产药品备案信息进行查阅，备案信息不仅有助于药企全面掌握药品的上市情况和市场动态，确保产品符合监管政策和市场准入要求，降低违规风险，还能通过及时调整研发和生产计划，加快产品上市进程。此外，这些信息还能帮助药企加强质量管理体系配资好做吗，提高产品质量和安全性，从而在市场中获得竞争优势，并更好地利用政策红利，促进产品创新和市场拓展。
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